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メタリック尿管ステント
    Resonance®

Resonance®
メタリック尿管ステントセット

外因性尿管狭窄または閉塞患者の一時的な尿路確保に使用されます。
セットにはステント、ポジショニングシステム(シース、プッシャ)、
ハイワイヤガイドワイヤが含まれます。
注意:定期的な観察を推奨します。ステントを12ヶ月を超えて留置しないでください。

販売名: COOK Resonance 尿管ステントセット
承認番号: 22600BZX00119000

Ⅱ035 尿管ステントセット(1)一般型③長期留置型

 

ポジショニングシステムのみ
販売名:COOK Resonance 尿管ステントイントロデューサ
認証番号:225AABZX00178000
(Resonance 専用品)
保険算定不可

Video

Cook Medical
  • Procedural Video (日本語)
  • Resonance Animation

カタログ

Cook Japan カスタマーサービス

上記製品は地域販売代理店を通じて販売しています。ご注文やお問い合わせは当社カスタマーサービスまでご連絡ください。

TEL: 03-6853-9470
受付時間: 9:00~18:00 (土日、祝日、年末年始を除く)
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メールにてお問い合わせ (24時間受付)
eメール: cs-japan@cookmedical.com

MRIに関する情報

本品のResonance 尿管ステントは非臨床試験にて「 MR 条件付適合(MR Conditional)」であることを確認している。下記の条件下では安全にスキャンできる。

静磁場強度:1.5 テスラ以下

  • 空間的傾斜磁場:450 ガウス/ cm 以下
  • 20 分間連続スキャンで最大全身平均比吸収率(SAR) = 1.5W/kg

磁場の相互作用:偏向角度 0°、トルクなし

発熱:非臨床試験では20 分間の連続MR スキャン(1.5 テスラ) で最大全身平均比吸収率( SAR ) 1.5 W/kg のとき、Resonance 尿管ステント(ステント長26cm)により生じた温度上昇は 0.8 ºC 未満であった。

静磁場強度: 3.0 テスラ以下

  • 空間的傾斜磁場:720 ガウス/ cm 以下
  • 15 分間連続スキャンで最大全身平均比吸収率(SAR) = 3.0W/kg

磁場の相互作用:偏向角度 8°、トルクなし

発熱:非臨床試験では15 分間の連続MR スキャン(3.0 テスラ) で最大全身平均比吸収率( SAR ) 3.0 W/kg のとき、Resonance 尿管ステント(ステント長30cm)により生じた温度上昇は 1.3 ºC 未満であった。

注記

MRI 検査画像の関心領域が本品のResonance 尿管ステントと同領域あるいは近接領域の場合、MR 画質が損なわれるおそれがある。非臨床試験において、シーメンスメディカルシステムズ製3.0 テスラMagnetom Trio のMRI 装置(ソフトウェアバージョンNumaris/4)を用いて、グラディエントエコー法でスキャンしたところ、イメージング・アーチファクトは、Resonance 尿管ステント(ステント長30cm)から16mm 程度広がっていた。よって、本品がある場合、MR 画像パラメータの最適化が必要な場合がある。

販売名:COOK Resonance 尿管ステントセット
承認番号:22600BZX00119000