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  • G34691_I_Thoracic
    Zenith Alpha® Thoracic Endovascular Graft

Zenith Alpha® Thoracic Endovascular Graft

Zenith Alphaは、シンプルに操作できるロープロファイルのデリバリーシステムを備えており、血管へのアクセスとトラッカビリティが向上しました。

  • より多くの患者さまにTEVARを選択肢の一つとして提供します
    ロープロファイルの胸部デバイスが血管アクセスを向上します。
    グラフト径 イントロデューサシース径
    24-30 mm 16 Fr
    32-38 mm 18 Fr
    40-46 mm 20 Fr
  • シンプルに操作できるデリバリーシステム
    Zenith Alpha胸部エンドバスキュラーグラフトは、人間工学に基づいた新しいハンドルを有し、正確性とコントロール性を損なうことなく、展開をよりシンプルにします。
  • 治療の耐久性向上を追求するための設計
    2つのコンポーネントからなるモジュラーシステムにより、患者の解剖学的条件にあったグラフトを選択することができます。
    プレカーブドカニューラが弓部へのコンフォーマビリティを向上します。また、Active fixationでデバイスを健常なシーリングゾーンへ固定します。

販売名: COOK Zenith Alpha胸部エンドバスキュラーグラフト
承認番号: 22900BZX00371000

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  • Animation
    使用目的、警告、禁忌・禁止、使用上の注意等の詳細は添付文書をご参照ください。

  • Deployment Animation IFU
    使用目的、警告、禁忌・禁止、使用上の注意等の詳細は添付文書をご参照ください。

  • Deployment
    使用目的、警告、禁忌・禁止、使用上の注意等の詳細は添付文書をご参照ください。

Cook Japan カスタマーサービス

上記製品は地域販売代理店を通じて販売しています。ご注文やお問い合わせは当社カスタマーサービスまでご連絡ください。

TEL: 03-6853-9470
受付時間: 9:00~18:00 (土日、祝日、年末年始を除く)
FAX: 0120-289-903
メールにてお問い合わせ (24時間受付)
eメール: cs-japan@cookmedical.com

MRI に関する情報

非臨床試験により本品は特定のMR条件下においてASTM F2503に基づく適合性があることが確認されている。 本品留置後すぐに以下の条件下で安全にスキャンすることができる。

<静磁場>

  • 静磁場:1.5テスラまたは3.0テスラ
  • 最大空間勾配磁場:1600ガウス/cm(16.0 T/m)以下
  • MRシステムでの15分間の連続スキャンにおける全身平均吸比吸収率(SAR)の最大値:≤ 2 W/kg(通常操作モード)

<MRIに関連のある発熱>

  • 上記のスキャン条件での15分間の連続スキャンにおける本品による最大温度上昇は2.1°C未満であった。

<画像アーチファクト>

  • 非臨床試験にて、3.0テスラMR装置でグラジエントエコーにおけるパルスシーケンスでイメージングした場合、関心領域が本品の約5 mm以内にあると、画像のアーチファクトが生じることが示された。
    画像のアーチファクトによりデバイス内腔が不鮮明になることがある。

 

販売名:COOK Zenith Alpha 胸部エンドバスキュラーグラフト
承認番号:22900BZX00371000