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MR適合性情報


クックメディカルは、MR(磁気共鳴画像診断装置)適合性に関して、ASTM(American Society for Testing and Materials)試験規格F2503-13を順守しています。

製品別のMR適合性情報はこちらよりご確認いただけます。

3種類のアイコン(図表示)があり、MR Safe(MR適合)、MR Conditional(条件付MR適合)、MR Unsafe(MR非適合)に分類されます。
MR Conditional(条件付MR適合)は指定したMR環境下で既知の危険性がない製品です。ASTM文書は、コンパクトで認識しやすいアイコンを提供しています。用語とアイコンの構造は、MR環境またはその近くに持ち込まれる可能性のある製品等に対する使用を目的としており、体内埋め込み型医療機器およびその他の医療機器のMRIに関連する問題を明確にしMRIテクノロジーの安全な使用を確保する一助になることが意図されています。

MR Safe (MR適合

いかなるMR環境下でも既知の危険性がなく、一般的なMR検査による影響はありません。非導電性、非金属、非磁性等の材料で構成されています。

MR Conditional(条件付MR適合

指定したMR環境下で既知の危険性がなく、添付文書に記載した撮像条件等でMR検査を実施可能です。

MR Unsafe (MR非適合

すべてのMR環境下で既知の危険性があり、患者さま、医療従事者等にとって受容できないリスクがあるため、MR検査は禁忌です。